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介绍下制药纯化水设备的工艺流程都有哪些
点击次数:189 发布时间:2018-04-20
   制药纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。制药纯化水设备采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
  
  制药纯化水设备是应用于医药制药行业的纯化水设备,相比于一般的纯化水设备,制药行业有着相当严格的要求,纯化水水质标准需符合2010版药典纯化水标准,电导率要求≤2μS/cm以在线仪表监测为准;25℃;在纯化水设备的设计方面,需要符合GMP认证要求以及FDA等其他要求。为了控制制药用水的水质需要采用卫生级的材质制造以及循环管路、消毒杀菌设计等。
  
  制药纯化水设备工艺流程
  
  1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  
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